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藥用級(jí)殼聚糖 cp15版藥典 有注冊(cè)批件

簡(jiǎn)要描述:藥用級(jí)殼聚糖 cp15版藥典 有注冊(cè)批件
型號(hào):藥用輔料殼聚糖
規(guī)格:1kg 25kg
包裝 :袋裝
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):cp2015版中國(guó)藥典

  • 產(chǎn)品型號(hào):醫(yī)用級(jí)殼聚糖
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商
  • 更新時(shí)間:2023-08-28
  • 訪  問(wèn)  量:1123

詳細(xì)介紹

藥用級(jí)殼聚糖 cp15版藥典 有注冊(cè)批件

藥用級(jí)殼聚糖 cp15版藥典 有注冊(cè)批件

殼聚糖
Kejutang  Chitosan

 [9012-76-4]
    本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無(wú)分支二元多聚糖。
    【性狀】  本品為類(lèi)白色粉末,無(wú)臭,無(wú)味;
    本品微溶于水,幾乎不溶于乙醇。
    【鑒別】  (1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*(通則0402)。
    (2)稱(chēng)取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30~60分鐘),加0.5%的十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團(tuán)塊。
    【檢查】  黏度  精密稱(chēng)取本品1.0g,加1%冰醋酸100ml,攪拌使*溶解,用NDJ—1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法檢查(通則0633第三法),在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過(guò)標(biāo)示量的80%~120%。
    脫乙酰度  取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時(shí)使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)滴定至變?yōu)槌壬?。以下式?jì)算脫乙酰度。脫乙酰度應(yīng)大于70%。
    
    式中D.D.%為脫乙酰度,%;
    NHCl為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的濃度,mol/L;
    VHCl為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的體積,ml;
    NNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)的濃度,mol/L;
    VNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L的體積,ml;
    G為供試品稱(chēng)重,g;
    W為干燥失重項(xiàng)下減失重量,%;
    0.016為與1mol/L鹽酸相當(dāng)?shù)陌被?,g;
    9.94%為理論氨基含量。
    酸堿度  取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~8.5。
    蛋白質(zhì)  取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,取適量該溶液,依法測(cè)定(通則0731第五法),蛋白質(zhì)含量不得過(guò)0.2%。
    干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)10%(通則0831)。
    熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。
    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
    砷鹽  取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,后以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822*法),含砷鹽不得過(guò)百萬(wàn)分之一。
    【類(lèi)別】  藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
    【貯藏】  密閉、涼暗處干燥保存。
    【標(biāo)示】  以mPa·S或Pa·s為單位標(biāo)明黏度。

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